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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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潮州市庵埠食品工業衛生檢驗所

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》　　　　　　 GB/T 5009.60-2003

檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

檢測項：重金屬檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

機構所在地：廣東省潮州市更多相關信息>>

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國家質量監督檢驗檢疫總局危險品中心實驗室

檢測項：蛇皮檢測樣品：聚丙烯樹脂標準：線性低密度聚乙烯 GB 15182-1994

檢測項：絲發檢測樣品：聚丙烯樹脂標準：線性低密度聚乙烯 GB 15182-1994

檢測項：缺陷粒檢測樣品：聚丙烯樹脂標準：線性低密度聚乙烯 GB 15182-1994

機構所在地：天津市更多相關信息>>

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中國石油化工股份有限公司北京燕山分公司樹脂應用研究所樹脂檢測實驗室

檢測項：結構分析檢測樣品：塑料標準：13C-NMR確定線性低密度聚乙烯構成 ASTM D5017-96(2009) ε1

檢測項：熔融溫度、熔融范圍檢測樣品：塑料標準：塑料線型低密度聚乙烯(PE-LLD)組成的定量分析碳-13核磁共振波譜法 SH/T 1775-2012

檢測項：氧化誘導時間檢測樣品：塑料標準：聚乙烯管材與管件熱穩定性試驗方法 GB/T 17391-1998

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：滴出量試驗檢測樣品：藥品包裝材料標準：低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶（試行）YBB00062002

檢測項：溶出物試驗（澄明度）檢測樣品：藥品包裝材料標準：低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶（試行）YBB00062002

檢測項：溶出物試驗（鋇離子）（銅離子）（鎘離子）（鉛離子）（錫離子）（鉻離子）（鋁離子）檢測樣品：藥品包裝材料標準：低密度聚乙烯輸液瓶（試行）YBB00012002

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廣州質量監督檢測研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：農用聚乙烯吹塑薄膜標準：農用聚乙烯吹塑棚膜

檢測項：全部參數檢測樣品：輸液軟袋用熱轉印膜標準：輸液軟袋用熱轉印膜

檢測項：部分參數檢測樣品：單向拉伸高密度聚乙烯薄膜標準：單向拉伸高密度聚乙烯薄膜 QB/T 1128-1991

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：全部參數檢測樣品：聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋標準：聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋YBB00172002

檢測項：全部參數檢測樣品：聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋標準：聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋YBB00172002

檢測項：全部參數檢測樣品：口服固體藥用高密度聚乙烯瓶標準：口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB00122002

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壽光市檢驗檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：膠粉改性瀝青玻纖氈與聚乙烯膜增強防水卷材標準：膠粉改性瀝青玻纖氈與聚乙烯膜增強防水卷材 JC/T 1077－2008

檢測項：全部參數檢測樣品：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材標準：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材GB18967－2009

檢測項：瀝青防水卷材拉伸性能檢測樣品：建筑防水卷材標準：建筑防水卷材試驗方法第8部分：瀝青防水卷材拉伸性能 GB/T328.8—2007

機構所在地：山東省壽光市更多相關信息>>

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山東省鄉鎮企業建材質量監督檢驗中心

檢測項：全部參數檢測樣品：膠粉改性瀝青玻纖氈與聚乙烯膜增強防水卷材標準：膠粉改性瀝青玻纖氈與聚乙烯膜增強防水卷材 JC/T 1077-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材標準：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材 GB18967-2009

檢測項：全部參數檢測樣品：氯化聚乙烯防水卷材標準：氯化聚乙烯防水卷材 GB12953-2003

機構所在地：山東省泰安市更多相關信息>>

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上海木材工業研究所檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：聚乙烯乙酸酯乳液木材膠粘劑標準：聚乙烯乙酸酯乳液木材膠粘劑 HG/T 2727-2010

檢測項：部分參數檢測樣品：聚乙烯乙酸酯乳液木材膠粘劑標準：聚乙烯乙酸酯乳液木材膠粘劑 HG/T 2727-2010

檢測項：部分參數檢測樣品：聚氯乙烯薄膜飾面人造板標準：聚氯乙烯薄膜飾面人造板 LY/T 1279-2008

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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貴州省建材產品質量監督檢驗院

檢測項：全部參數檢測樣品：膠粉改性瀝青玻纖氈與聚乙烯膜增強防水卷材標準：《膠粉改性瀝青玻纖氈與聚乙烯膜增強防水卷材》JC/T1077-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：氯化聚乙烯—橡膠共混防水卷材標準：《氯化聚乙烯—橡膠共混防水卷材》JC/T684-1997

檢測項：全部參數檢測樣品：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材標準：《改性瀝青聚乙烯胎防水卷材》GB18967-2009

機構所在地：貴州省貴陽市更多相關信息>>

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氧合器

簡介

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